新京報訊（記者王卡拉）4月30日，迪哲醫(yī)藥披露2024年年報，在其實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入的第一個完整會計年度，合計實現(xiàn)營收3.6億元，同比增長294.24%；隨著商業(yè)化進程推進，相較2023年虧損收窄，報告期內(nèi)歸母凈利潤為-8.46億元。同期披露的今年一季報顯示，其兩款商業(yè)化產(chǎn)品在今年新版醫(yī)保目錄落地實施后實現(xiàn)產(chǎn)品放量，銷售收入幾乎翻倍，實現(xiàn)同比96%的高增長，迎來“開門紅”。
迪哲醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。年報顯示，截至目前，迪哲醫(yī)藥建立了7款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，其中兩大處于全球注冊臨床試驗階段的產(chǎn)品舒沃替尼（商品名：舒沃哲）、戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）均已通過優(yōu)先審評審批在中國獲批上市，并在去年國家醫(yī)保談判中納入新版醫(yī)保目錄，今年1月1日起正式實施?；趦煽町a(chǎn)品的商業(yè)化上市并納入醫(yī)保，迪哲醫(yī)藥表示，公司商業(yè)化步入放量快車道。從其今年一季報也能看到，兩款產(chǎn)品成功實現(xiàn)放量，帶動公司營收大幅增長，也使得同期歸母凈虧損同比減少3172萬元。今年1月，舒沃替尼在美國提交的新藥上市申請獲受理，并被授予優(yōu)先審評資格，美國上市在即。
研發(fā)方面，2024年，迪哲醫(yī)藥研發(fā)投入7.24億元，占營收比達201.08%；今年一季度研發(fā)投入2.1億元。除了繼續(xù)推進舒沃替尼和戈利昔替尼的其他適應(yīng)癥研究外，還有5款產(chǎn)品進入臨床試驗，包括全球首創(chuàng)LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586、全新的高選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）DZD6008等。其中，DZD6008已在中國進入一期臨床試驗，適應(yīng)癥為肺癌，有望攻克EGFR-TKI抑制劑的耐藥難題。今年3月，其自主研發(fā)的新分子GW5282在中國獲批開展I期臨床研究。
對于高研發(fā)投入的迪哲醫(yī)藥而言，手握充足資金才能順利推動研發(fā)項目。今年4月16日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布定增發(fā)行情況報告書，順利完成定向增發(fā)，募集資金總額17.96億元。作為募投項目之一，迪哲醫(yī)藥計劃將近10億元投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等核心管線的新藥研發(fā)項目。
不過，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、資金投入大、盈利周期也長，迪哲醫(yī)藥提醒，公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化銷售收入將受到藥品市場推廣策略、銷售渠道部署情況等多重因素影響，未來銷售收入存在不確定性。此外，因公司在新藥上市申請、藥品注冊、上市后的市場推廣等方面還會增加投入，均可能導(dǎo)致短期內(nèi)虧損進一步擴大。為此，迪哲醫(yī)藥預(yù)計公司會繼續(xù)處于未盈利狀態(tài)，且累計虧損可能會進一步增加。
中航證券研報分析認為，迪哲醫(yī)藥深耕惡性腫瘤領(lǐng)域，源頭創(chuàng)新構(gòu)建全球競爭力，差異化產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，提供了自我造血能力。隨著商業(yè)化產(chǎn)品在國內(nèi)市場快速放量，有望驅(qū)動公司業(yè)績實現(xiàn)快速增長。在研管線高度創(chuàng)新，隨著產(chǎn)品的各個適應(yīng)癥順利研發(fā)，將為公司帶來持續(xù)增長動力。
校對 柳寶慶
