地塞米松原料藥壟斷案終于塵埃落定。6月11日，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司（簡稱“聯(lián)環(huán)藥業(yè)”）收到天津市市場監(jiān)督管理委員會下發(fā)的《行政處罰決定書》，責令其停止違法行為，并處罰款合計6103.82萬元。此前，一同實施壟斷的津藥藥業(yè)、仙琚制藥也已收到《行政處罰決定書》。而此次被罰沒的金額，占據聯(lián)環(huán)藥業(yè)去年超七成的凈利潤。
三家藥企累計被罰3.26億元
根據《行政處罰決定書》，天津市市場監(jiān)督管理委員會認為，聯(lián)環(huán)藥業(yè)與具有競爭關系的經營者，以壟斷協(xié)議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價格，排除、限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷售領域的競爭，違反了《中華人民共和國反壟斷法》相關規(guī)定，屬于達成并實施“固定或者變更商品價格”壟斷協(xié)議的行為，應當依據《反壟斷法》第五十六條的規(guī)定依法追究法律責任。
監(jiān)管部門決定責令聯(lián)環(huán)藥業(yè)停止違法行為，沒收違法所得1789.92萬元，并處2023年度銷售額8%的罰款6162.72萬元，結合寬大情形，減免罰款額的30%，減免后實際罰款4313.9萬元，以上罰沒款合計6103.82萬元。
聯(lián)環(huán)藥業(yè)表示，本次罰沒金額占公司合并報表范圍最近一個會計年度經審計的營業(yè)收入和歸屬凈利潤的比例分別為2.83%和72.53%。上述罰沒款金額將相應減少公司2025年度歸屬凈利潤6103.82萬元。
地塞米松磷酸鈉是一種腎上腺皮質激素類藥物，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，因被證明對新冠肺炎重癥患者有療效，被編入國內《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（第九版、第十版）推薦用藥，用于重癥新冠肺炎臨床治療。
資料顯示，聯(lián)環(huán)藥業(yè)、津藥藥業(yè)、仙琚制藥三家屬于國內擁有地塞米松磷酸鈉注射液批文和一致性評價的企業(yè)。2021年11月20日，自然人郭相國和包括聯(lián)環(huán)藥業(yè)在內的四家企業(yè)代表在天津聚會，商議地塞米松磷酸鈉原料藥共同漲價事宜。各方達成停止價格競爭、共同漲價的口頭協(xié)議，并約定于會后向市場釋放漲價信息，春節(jié)后正式漲價。2022年1月，四家藥企開始一致斷供地塞米松磷酸鈉原料藥，隨后將價格大幅提升。
因達成并實施關于地塞米松磷酸鈉原料藥的壟斷協(xié)議，津藥藥業(yè)、仙琚制藥早于聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到天津市市場監(jiān)督管理委員會下發(fā)的《行政處罰決定書》。津藥藥業(yè)合計被罰沒6919.24萬元，占其2024年歸母凈利潤的51.85%；仙琚制藥合計被罰沒1.95億元，占其2024年歸母凈利潤的49.17%。仙琚制藥董事長張宇松因在本案中負有個人責任，被處以罰款60萬元。至此，三家藥業(yè)因地塞米松磷酸鈉原料藥違反《反壟斷法》合計被罰3.26億元。
研發(fā)投入增加，凈利潤下滑明顯
財務數據顯示，2024年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入21.60億元，同比微降0.63%；實現(xiàn)歸母凈利潤8416萬元，同比減少37.66%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤4986.80萬元，同比下滑56.89%。今年一季度，公司增收不增利，營業(yè)收入同比增長18.78%，但歸母凈利潤同比減少近30%。
在2024年度業(yè)績說明會上，聯(lián)環(huán)藥業(yè)表示，2024年凈利潤下滑，主要因為研發(fā)投入大幅增長，同時受醫(yī)保政策、市場需求變化和市場結構調整等綜合因素影響，期間費用上漲。
近年來，聯(lián)環(huán)藥業(yè)開始逐步向高端制劑和創(chuàng)新藥領域傾斜，布局抗腫瘤、抗老年癡呆等藥物研發(fā)。研發(fā)投入也隨之逐年增加，2021-2024年研發(fā)費用保持雙位數增長，分別為0.66億元、0.92億元、1.32億元、1.55億元，增幅分別為51.01%、39.06%、42.95%、16.99%。
研發(fā)投入的增長擠壓了利潤空間，聯(lián)環(huán)藥業(yè)多次尋求對外融資用于其創(chuàng)新藥LH-1801均以失敗告終，轉而選擇申請貸款推進創(chuàng)新藥研發(fā)，這也引發(fā)了市場對其財務狀況的擔憂。
2022年底，聯(lián)環(huán)藥業(yè)提出可轉債募資計劃，擬募集4.5億元，其中3.13億元用于LH-1801，1.35億元用于補充流動資金。不過該方案于2024年宣告終止。2024年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)又推出定增計劃，擬募資2.85億元，其中，2億元用于LH-1801，8500萬元用于補充流動資金，該計劃亦于今年2月宣布終止。兩次募資計劃終止的理由均為“市場環(huán)境變化及公司實際經營情況”。
今年2月，聯(lián)環(huán)藥業(yè)宣布，擬向國家開發(fā)銀行江蘇省分行申請研發(fā)貸款，授信金額為2.4億元，用于公司創(chuàng)新藥LH-1801研發(fā)項目。融資渠道從股權轉向債務，無疑會加重財務負擔。
創(chuàng)新藥也面臨激烈的行業(yè)競爭。以創(chuàng)新藥LH-1801研發(fā)項目為例，目前進入Ⅲ期臨床試驗的LH-1801是SGLT2（鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2）抑制劑，可聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病。但國內已有多個同類藥物上市銷售，2017年恩格列凈首次在中國獲批上市；恒瑞醫(yī)藥的恒格列凈于2021年12月獲批上市；2023年6月，阿斯利康的達格列凈也在國內獲批上市，成為中國唯一一個每日一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復方制劑。
超6000萬元罰款占2024年歸母凈利潤的72.53%，是否已對公司現(xiàn)金流、日常運營（如原材料采購、生產投入）造成壓力？如何緩解短期資金緊張？公司近年向抗腫瘤、抗老年癡呆藥物領域傾斜，除LH-1801外，其他在研項目的進展及商業(yè)化預期如何？研發(fā)投入持續(xù)增長但凈利潤下滑，是否考慮優(yōu)化研發(fā)管線，聚焦高回報項目？是否有專利布局或技術壁壘以應對行業(yè)競爭？是否愿意就此次事件向行業(yè)及公眾說明整改決心？針對上述問題，6月12日，新京報記者向聯(lián)環(huán)藥業(yè)發(fā)送采訪提綱，截至發(fā)稿，未收到回復。
新京報記者 張兆慧
校對 柳寶慶
